Ανάπτυξη στρατηγικού πλάνου εισαγωγής ενός νέου φαρμάκου από την Αμερική στην Ευρώπη

Abstract

Σκοπός της παρούσας εργασίας είναι η κατάρτιση ενός στρατηγικού πλάνου εισαγωγής ενός φαρμάκου από την Αμερική στην Ευρώπη. Καθώς το φάρμακο είναι ένα πολύ καλά ρυθμιζόμενο προϊόν για τη διαθεσιμότητα του οποίου εμπλέκονται πάρα πολλοί φορείς σε διάφορα στάδια, και υπόκειται σε πληθώρα νόμων και οδηγιών, είναι πολύ σημαντικό να καταρτιστεί ένα αναλυτικό σχέδιο των επιμέρους βημάτων, από τα αντίστοιχα τμήματα ενός φαρμακευτικού οργανισμού, που απαιτούνται για την εισαγωγή του στην Ευρωπαϊκή και κατ’ επέκταση στην ελληνική αγορά. Γίνεται προσπάθεια να περιγράφουν τα επιμέρους βήματα από τις απαραίτητες ενέργειες για την τελική διάθεση του φαρμάκου στους ασθενείς.

Το υλικό της μελέτης αποτέλεσε η ελληνική και ευρωπαϊκή νομοθεσία και κοινοτικές οδηγίες, βιβλιογραφία και εκθέσεις φορέων που έχουν μελετήσει το θέμα της παγκόσμιας φαρμακευτικής αγοράς και η προσωπική μου εμπειρία. Στο διαδίκτυο υπάρχει πληθώρα οδηγιών και κανονισμών που περιγράφουν τα προαπαιτούμενα για κάθε βήμα, αλλά είναι σημαντική η συγκέντρωση όλων των απαραίτητων βημάτων για την ανάλυση της σφαιρικής διαχείρισης του φαρμάκου. Τέλος το κομμάτι της αμιγούς στρατηγικής και επιχειρηματικότητας αποτέλεσε μέρος του μαθήματος του επιβλέποντος καθηγητή και είναι προϊόν προσωπικής εμπειρίας από την επαγγελματική μου ενασχόληση με το αντικείμενο.