Διαχείριση ποιότητας στο χώρο της αιμοδοσίας
Quality assurance in blood establishments
Λέξεις-κλειδιά
Αιμοδοσία ; Σύστημα διαχείρισης ποιότηταςΠερίληψη
Η συγκεκριμένη εργασία αποτελεί τη μελέτη για τη διαπίστευση του τμήματος
Αιμοδοσίας του Γενικού Νοσοκομείου Κομοτηνής, ως προς τη συμμόρφωση της
λειτουργίας του με το διεθνές πρότυπο ποιότητας ISO 15189 που περιλαμβάνει ειδικές
απαιτήσεις επάρκειας για τα κλινικά εργαστήρια. Για να πραγματοποιηθεί αυτό θα
τροποποιηθεί κατάλληλα το ήδη υπάρχον σύστημα διαχείρισης ποιότητας, που
λειτουργεί σύμφωνα με το ISO 9001.
Σύμφωνα με τοπρότυπο 15189 κάθε κλινικό εργαστήριο πρέπει να τεκμηριώνει
την αξιοπιστία των μετρήσεων του μέσα από ένα πρόγραμμα εσωτερικών ποιοτικών
ελέγχων. Επιπλέον απαιτείται να γίνεται εκτίμηση κινδύνου για κάθε διαδικασία και να
ορίζονται οι στόχοι ποιότητας. Οι στόχοι ποιότητας παρακολουθούνται από τους δείκτες
ποιότητας.
Όλα τα παραπάνω ελέγχονται από μια σειρά εσωτερικών επιθεωρήσεων, που
τεκμηριώνουν την εφαρμογή του προτύπου. Ακολουθεί η διαδικασία των αξιολογήσεων
από εξωτερικό, πιστοποιημένο, ανεξάρτητο φορέα για τη χορήγηση του πιστοποιητικού
διαπίστευσης. Το πιστοποιητικό έχει ισχύ 5 ετών και στη διάρκεια αυτή το εργαστήριο
είναι υπό επιτήρηση, για να διασφαλίζεται η συνεχής ικανοποίηση του προτύπου.
Περίληψη
This paper studiesthe accreditation of the Blood Donation Department in General
Hospital of Komotini, as to the compliance of its operation with the international
standard ISO 15189. This standard includes particular quality and competence
requirements for medical laboratories.The existing quality management system, which
isin accordance to ISO 9001, must be modified according to the new standard.
A program of internal quality auditshas to be established to confirm the reliability
of clinical measurements. Risk assessment is required for each process in the laboratory.
Furthermore, quality objectives, monitored by quality indicators must be specified to
complete the modified quality management system.
The implementation of ISO 15189 isconfirmed threw a series of internal audits.
Assessments by an external, accredited, independent body are requiredto award the
department with the accreditation certificate. The certificate is valid for 5 years, and
during that time the laboratory is under surveillance to ensure the continued compliance
with the standard.
Αριθμός σελίδων
59Σχολή
Σχολή Επιστημών Υγείας & ΠρόνοιαςΑκαδημαϊκό Τμήμα
Τμήμα Βιοϊατρικών ΕπιστημώνΤίτλος Προγράμματος Μεταπτυχιακών Σπουδών
Βιοϊατρικές Μέθοδοι και Τεχνολογία στη ΔιάγνωσηΓλώσσα
Ελληνικά
Εκτός από όπου επισημαίνεται κάτι διαφορετικό, το τεκμήριο διανέμεται με την ακόλουθη άδεια:
Αναφορά Δημιουργού - Μη Εμπορική Χρήση - Παρόμοια Διανομή 4.0 Διεθνές
Αναφορά Δημιουργού - Μη Εμπορική Χρήση - Παρόμοια Διανομή 4.0 Διεθνές