Αξιολόγηση τεχνολογιών Υγείας: Η περίπτωση των Βιοδεικτών

Σταμόπουλος, Κωνσταντίνος

Health Technology Assessment- HTA: The case of Biomarkers

Μεταπτυχιακή διπλωματική εργασία

Author

Σταμόπουλος, Κωνσταντίνος

Date

2023-09-15

Advisor

Athanasakis, Kostas

Πτυχιακή Εργασία (1.421Mb)

Keywords

Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας ; CA 19-9 ; Health Technology Assessment ; Βιοδείκτες ; Βiomarkers

Abstract

Η Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας είναι μια μορφή έρευνας που παράγει πληροφορίες σχετικά με την κλινική αξία και τη σχέση κόστους-αποτελεσματικότητας των τεχνολογιών υγείας. Στην υγειονομική περίθαλψη, ο όρος «τεχνολογία υγείας» μπορεί να περιλαμβάνει μια σειρά παραγόντων όπως τα φαρμακευτικά προϊόντα, αλλά και τεχνολογίες όπως οι βιοδείκτες. Σύμφωνα με την Ομάδα Εργασίας του Εθνικού Ινστιτούτου Υγείας των ΗΠΑ , ένας βιοδείκτης είναι ένα χαρακτηριστικό που μετράται αντικειμενικά ως δείκτης φυσιολογικών βιολογικών διεργασιών, παθογόνων διεργασιών ή φαρμακολογικής απόκρισης σε μια θεραπευτική παρέμβαση. Οι βιοδείκτες μπορεί να είναι πρώιμης ανίχνευσης, διαγνωστικοί, προγνωστικοί, προβλεπτικοί και παρακολούθησης του ασθενούς. Περισσότερο από το 50% των χρησιμοποιούμενων βιοδεικτών έχουν πρακτική εφαρμογή στον κλάδο της ογκολογίας. Περισσότερο από το 1/3 των κλινικών μελετών για τον καρκίνο περιλαμβάνουν βιοδείκτες. Επίσης οι βιοδείκτες που προσδιορίζουν τις ιδιαιτερότητες των ασθενών, αλλά και τον τύπο του καρκίνου από τον οποίο έχουν προσβληθεί, υπόσχονται αποτελεσματικότερες θεραπείες σύμφωνες με την αρχή της χρηστής διαχείρισης των πόρων, η οποία σημαίνει ότι οι αποφάσεις πρέπει να λαμβάνονται με κριτήρια αποδοτικότητας. Tο CA 19-9 (υδατανθρακικό αντιγόνο 19-9, που ονομάζεται επίσης καρκινικό αντιγόνο 19-9) είναι το πιο ευρέως χρησιμοποιούμενο και ο καλύτερος επικυρωμένος δείκτης για τον καρκίνο του παγκρέατος. Σκοπός της παρούσας εργασίας είναι η ανασκόπηση της ήδη υπάρχουσας βιβλιογραφίας σχετικά με την προγνωστική αξία του βιοδείκτη CA 19-9 στην εμφάνιση καρκίνου παγκρέατος στον γενικό πληθυσμό. Ο βιοδείκτης CA 19-9 επιλέχθηκε ως παράδειγμα για να αναδειχθεί ότι ακόμα και στο επίπεδο της πρώιμης διάγνωσης κανένας διαθέσιμος βιοδείκτης δεν ανταποκρίνεται στο ιδανικό και θα πρέπει να γίνεται αυστηρή επιλογή, με επιστημονικά κριτήρια, η συνταγογράφηση των ήδη αποζημιούμενων βιοδεικτών, η λίστα των οποίων πρέπει να διευρυνθεί, καθώς δεν καλύπτονται όλες οι εξετάσεις βιοδεικτών από το σύστημα περίθαλψης της χώρας μας, στο πλαίσιο πάντα μιας ολοκληρωμένης διαδικασίας αξιολόγησης και έγκρισής τους.

Abstract

Health Technology Assessment is a form of research that produces information about the clinical and cost-effectiveness of health technologies. In healthcare, the term "health technology" can include pharmaceutical products including biomarkers. According to the US National Institutes of Health Working Group, a biomarker is a characteristic that is objectively measured as an indicator of normal biological processes, pathogenic processes, or pharmacological response to a therapeutic intervention. Biomarkers can be early detection, diagnostic, prognostic, predictive and patient monitoring. More than 50% of the used biomarkers have a practical application in the field of oncology. More than 1/3 of cancer clinical trials involve biomarkers. Also, biomarkers that determine the characteristics of patients, but also the type of cancer they have suffered, promise more effective treatments in line with the principle of good management of resources, which means that decisions must be made based on efficiency criteria. CA 19-9 (carbohydrate antigen 19-9, also called cancer antigen 19-9) is the most widely used and best validated marker for pancreatic cancer. The purpose of this paper is to systematically review the already existing literature on the prognostic value of the CA 19-9 biomarker in the occurrence of pancreatic cancer in the general population. The CA 19-9 biomarker was chosen as an example to show that even at the level of early diagnosis no available marker is ideal and a strict selection should be made, with scientific criteria, in the prescription of already reimbursed biomarkers, the list of which should to be expanded, as not all biomarker tests are covered by our country's healthcare system, as part of a comprehensive evaluation and approval process.